Il corso esaminerà tutti gli aspetti relativi alle varie fasi della sperimentazione
clinica, a partire dalla legislazione vigente, modalità di disegno di uno
studio clinico fino alla raccolta dei dati e all’analisi dei risultati.
Verranno affrontate tematiche di bioetica e buona pratica clinica e trattati
argomenti di biostatistica. Il corso prevederà anche esercitazioni in aula per permettere
agli studenti di applicare le conoscenze acquisite e di esercitare il senso
critico relativamente alle problematiche studiate.

L’obiettivo del corso è quello di trattare i principi
generali e le metodiche applicate nello sviluppo clinico dei farmaci. Verranno
affrontati aspetti, giuridici, organizzativi, operativi, economici e
manageriali allo scopo di fornire allo studente le conoscenze necessarie e gli
strumenti teorici per una corretta programmazione, conduzione e gestione di una
sperimentazione clinica e per rintracciare e interpretare i dati riportati
nella letteratura scientifica.