Il corso esaminerà tutti gli aspetti relativi alle varie fasi della sperimentazione clinica, a partire dalla legislazione vigente, modalità di disegno di uno studio clinico fino alla raccolta dei dati e all’analisi dei risultati. Verranno affrontate tematiche di bioetica e buona pratica clinica e trattati argomenti di biostatistica. Il corso prevederà anche esercitazioni in aula per permettere agli studenti di applicare le conoscenze acquisite e di esercitare il senso critico relativamente alle problematiche studiate.

L’obiettivo del corso è quello di trattare i principi generali e le metodiche applicate nello sviluppo clinico dei farmaci. Verranno affrontati aspetti, giuridici, organizzativi, operativi, economici e manageriali allo scopo di fornire allo studente le conoscenze necessarie e gli strumenti teorici per una corretta programmazione, conduzione e gestione di una sperimentazione clinica e per rintracciare e interpretare i dati riportati nella letteratura scientifica.