Il corso si propone di fornire le conoscenze di base relative: alla Legislazione Farmaceutica con particolare attenzione ai medicinali biotecnologici, alle procedure autorizzative per l’immissione in commercio di un medicinale biotecnologico con particolare attenzione ai dati di caratterizzazione necessari per ottenerla, alle norme inerenti i brevetti ed alle funzioni degli enti regolatori nazionali e sovranazionali (AIFA, EMA, FDA…)